UNIVERSĀLA ELEKTRISKĀ KONTROLIERA IZSTRĀDE INOVATĪVAS JAUNDZIMUŠO GULTAS APSILDES UN FOTOTERAPIJAS CAURSPĪDĪGAS KOMBINĒTĀS TEHNOLOĢIJAS VADĪBAI
1. jan. 2023
SIA “ARMGATE” īsteno pētniecības projektu Latvijas Atveseļošanas un noturības mehānisma plāna 5.1.r. reformu un investīciju virziena "Produktivitātes paaugstināšana caur investīciju apjoma palielināšanu P&A" 5.1.1.r. reformas "Inovāciju pārvaldība un privāto P&A investīciju motivācija" 5.1.1.2.i. investīcijas "Atbalsta instruments inovāciju klasteru attīstībai" īstenošanas noteikumu kompetences centru ietvaros.
Pētniecības projekta numurs un nosaukums: Nr. 1.8 “Universāla elektriskā kontroliera izstrāde inovatīvas jaundzimušo gultas apsildes un fototerapijas caurspīdīgas kombinētās tehnoloģijas vadībai“
Projekts Nr. 5.1.1.2.i.0/1/22/A/CFLA/002
Pētījuma mērķis ir izstrādāt inovatīvu jaundzimušo gultas apsildes un fototerapijas tehnoloģiju optimālas jaundzimušo aprūpes vides nodrošināšanai.
Projekta rezultātā tiks radīts jauns augstas pievienotas vērtības produkts – universāls kontrolieris ar HMI apsildāmai jaundzimušo gultai un fototerapijas gaismas avotiem.
Pārskata periodā no 01.01.2023.-31.03.2023.
SIA “Armgate” veikts
darbs projekta aktivitātē nr. 1 “Sistēmas arhitektūras izpēte”. Zemāk pieejams
veikto darbu apraksts.
1) Sistēmas arhitektūras
izpēte
Aktivitātes ietvaros izpētīta
un nodefinēta universāla
elektriskā kontroliera programmatūras
klasifikācija saskaņā ar “Regulation (EU) 2017/745 of the European
Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending
Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No
1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC” prasībām
– ierīce definēta kā aktīva IIa klases ierīce. Projekta ietvaros veikta
padziļināta standartu prasību analīze un prasības piemērotas katras iekārtas
plānotās komponentes izvēlē.
Aktivitātes ietvaros nodefinētas galvenās sistēmas
sastāvdaļas un to darbības parametri, t.sk : Sildītāja un ventilācijas sistēmas
darbības parametri, Temperatūras kontroles mehānismi un sensori, Gaisa
kontroles režīms, Zīdaiņa temperatūras kontroles režīms, Gāzes plūsmas
kontrole, Mitruma kontroles mehānismi, Drošības sistēma, Gultiņas pacelšanas sistēma,
Matrača virzīšanas sistēma, Barošanas bloks un baterija.
2)
Aparatūras izolācijas diagrammas izstrāde
Izstrādāta aparatūras izolācijas diagramma saskaņā ar standarta
EN ISO 60601-1:2005 “Medical electrical equipment Part 1: General requirements
for basic safety and essential performance” aktuālās versijas prasībām un standarta
EN ISO 60601-6:2010 “Medical electrical equipment Part 1-6: General
requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard:
Usability” aktuālās versijas un citos piemērojamajos standartos noteiktajām
prasībām. Izstrādāta
arī aparatūras izolācijas diagrammas blokshēma.
3) Programmatūras
arhitektūras apraksta izstrāde. Izstrādāta programmatūras arhitektūra,
iekļaujot šādus aspektus:
1. Funkcionālās prasības
|
13. Mērogojamība
|
2. Funkcionalitāte
|
14. Drošības prasības
|
3. Uzticamība
|
15. Drošuma prasības
|
4. Drošība
|
16. Arhitektūras projektēšana
|
5. Drošums
|
17. Arhitektūras elementi
|
6. Lietotāja saskarne
|
18. Ārējie interfeisi
|
7. Saderība
|
19. Arhitektūras konfigurācija
|
8. Sniegums
|
20. Kvalitātes īpašības
|
9. Dokumentācija
|
21. Arhitektūras lēmumi
|
10. Reaģēšanas ātrums
|
22. Riski un to mazināšanas pasākumi
|
11. Precizitāte
|
23. Uzturēšana un attīstība
|
12. Uzticamība
|
|
Izstrādātā
dokumentācija ir pamats pārejai uz nākamo projekta posmu.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Pārskata periodā no 01.04.2023.-30.06.2023.
SIA “Armgate” veikts darbs projekta aktivitātē nr. 2 “Elektriskā vadības bloka
un fototerapijas sistēmas savietojamības izpēte(RP)”. Zemāk pieejams veikto
darbu apraksts:
1) Fototerapijas
gaismas avotu izvēle un trīsdimensiju izvietojuma izpēte:
Aktivitātes ietvaros veicam fototerapijas sistēmas izpēti,
t.s. gaismas avotu izvēli un to trīsdimensiju izvietojuma izpēti. Noteicam
efektīvās fototerapijas nepieciešamā starojuma intensitāti, pēc kuras, ar
formulas palīdzību, var noteikt attiecīgo gaismas avotu skaitu.
2) Gaisa
sildīšanas sistēmas vadības parametru izpēte:
Izpētījām un
identificējām gaisa sildīšanas sistēmas vadības parametrus. Virsmas, kurai
pacients var pieskarties, temperatūra nevar pārsniegt 43°C.
3)
Komponentu
materiālu atlase un darbības parametru noteikšana:
Aktivitātes
ietvaros identificējam materiāla veidu, kas atbilst iekārtas drošai
funkcionēšanai ar iepriekšējā aktivitāte noteiktiem parametriem. Tika izpētīti
komponentu materiālu darbības parametri – vispiemērotākais materiālu veids ir
ABS, kurš pētījuma gaitā apstiprināja savu izturību pie sildītāja darbības
temperatūras. Tika optimizēts 3D drukāšanas process – konstrukcija tiek drukāta
no trīs detaļām.
4)
Laboratorijas
paraugu darbības analīze:
Aktivitātes
ietvaros izveidojam laboratorijas stendu, kas ietver sevī gaisa sildīšanas un
cirkulēšanas izpildmezgli, infrasarkanās starošanas detaļu un elektriskās
vadības izpildelementu , lai pētīt komponentu savietojamību un iekārtas
funkcionalitāti. Notestējam aktuālo elektronisko izpildelementu izkārtojumu.
Testa ietvaros tika mērīti sekojošie parametri:
-
Starotāja
temperatūra;
-
Infrasarkanā
starojuma intensitāte;
-
Laiks, kas
nepieciešams sistēmai lai sasniegtu darbības parametrus.
5) Optimālās
elektroinstalācijas izkārtojuma pētījumi:
Izpildot augstāk
minētas aktivitātes, ieguvām iespaidu par sistēmas drošas un efektīvas darbības
parametriem. Izkārtojam darbības elementus un to barošanas vadus izpildmezglā
tā, lai tas atbilstu izolācijas diagrammas prasībām. Elementi, kas tika
izkārtoti pēc attiecīgām prasībām:
-
Sildītājs;
- Tangenciālais ventilators;
-
Plūsmas mērītājs;
-
Sildītāja
temperatūras devējs;
-
Atgriezenisks un
neatgriezenisks strāvas slēdzis;
-
Apgriezienu Holla
devējs;
-
No gaisa
cirkulēšanas un sildīšanas izpildmezgla izejošā gaisa temperatūras devējs;
-
Elektronikas
dzesēšanas ventilatori;
-
Releji;
-
Barošanas vads un
slēdzis;
-
Augstrāvas un
zemstrāvas vadu un vadības elementu izkārtojums.
Izstrādātie ierīces elektronisko komponentu rasējumi ir pamats otra pētījuma aktivitātes turpinājumam.